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日期:2023-12-11瀏覽:396次
制藥凍干機安裝確認(IQ):
主要是指機器設備安裝后進行的各種系統檢查及技術資料的整理工作。
IQ1(作為藥機廠需確認的內容):在公司進行安裝確認,確保機器各部件、系統按設計圖紙要求組裝,以達到設備的性能要求,保證設備調試運行正常。
IQ2(作為制藥廠需確認的內容):
1、 制藥凍干機所提供技術資料的核查,(如設備、儀表、材料的合格證書、設備總圖、操作說明、安裝說明書、備品備件清單、產品裝箱清單等,)確認是否齊全,并根據所提供的資料對設備、備品備件的檢查驗收,檢查到貨與清單是否相符、是否與訂貨合同一致。
2、 制藥凍干機的安裝檢查:設備的安裝位置是否合適,配套的公用工程、管路焊接是否光潔,所配備的儀表精度是否符合規定要求,安裝是否符合供方提出的安裝條件。
Pilot5-8T制藥凍干機應用于:
制藥領域,包括生物制藥、化藥、中藥研發小試。Pilot10-15T制藥應用涉及產品有:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調節物質、干擾素、胰島素、白細胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產物提取藥物。
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